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以岭药业连花清咳片新纳入国家医保目录公司仍在继续申报新药

每日商业报道

2021-01-21 12:01:03

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　　12月28日，国家医疗保障局在北京召开新闻发布会，正式公布通过国家医保谈判的药品名单。今年的医保目录调整，共对162种药品进行了谈判，有119种新药入围，包括谈判调入的96种独家药品和直接调入的23种非独家药品。

　　12月28日晚间，以岭药业发布公告，公司独家产品连花清咳片通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》(以下简称“《国家医保目录》”)。

　　《国家医保目录》将于明年3月1日起正式实施。目录内药品总数2800种，其中西药1426种，中成药1374种。药饮片未作调整，仍为892种。

　　中药创新药此前被市场低估

　　公告显示，连花清咳片于2020年5月获得国家药监局核准上市，注册分类为中药6.1类新药，属于2020年版《药品注册管理办法》中药注册分类中“中药创新药”，以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。

　　据以岭药业董秘吴瑞介绍，连花清咳片首创运用中医络病理论探讨气管-支气管炎发病机制，开辟了应用络病理论指导急性气管-支气管炎防治的有效新途径。在国内新冠肺炎疫情暴发期间，连花清咳通过河北省药品监督管理局应急备案，由河北省中医药管理局批准用于新冠肺炎患者治疗。

　　《中国止咳化痰中成药市场评估与投资战略报告(2019版)》资料显示，中医药在呼吸系统疾病治疗方面具有疗效确切、毒副作用小、不易产生耐药性等显著特色优势，我国止咳化痰类药物市场也以中成药为主，近五年中成药所占比重均在78%左右，且比重不断增加，显示出止咳化痰类中成药良好的成长性。

　　米内数据库显示，2019年度中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生止咳化痰平喘类内服中成药销售总额为136.6亿元，相比2018年增长了6.1%，其中口服制剂2019年销售总额115.10亿元，相比2018年增长了9.0%，销售额占该类功效品种的84.3%，显示出口服制剂的市场优势。

　　尽管中成药在市场中的优势逐渐体现，但有券商人士表示，“从本次医保调整过程中可以看出，中药创新药此前被市场低估了”。上述人士指出，“在所有谈判成功的品种中，有16个是今年8月17日之前上市的新药，包括连花清咳片在内的中药创新药占了其中的5个。”

　　持续加大中药创新药研发力度

　　近年来，以岭药业在研发方面投入大幅增加。其中，2019年研发投入总额为5.15亿元，同比增长44.34%，研发投入占营业收入的比例达到8.84%。2020年前三季度，以岭药业研发费用为3.90亿元，同比增长48.49%。

　　截至目前，以岭药业有专利中药品种11个，其中8个列入国家医保目录，5个为国家基药品种。今年1月份，由以岭药业子公司河北以岭医药研究院作为第一主研单位完成的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖，这是该年度医药卫生界唯一一项国家科技进步一等奖。

　　连花清咳片作为连花清瘟的“姊妹”，以岭药业表示，连花清咳片本次被纳入《国家医保目录》，不仅在化痰止咳用药领域有较好的市场前景，同时其“化痰止咳”作用与连花清瘟胶囊/颗粒针对病毒、细菌、炎症的“清瘟解毒”作用发挥协同作用，对解决呼吸系统重大传染性或感染性疾病中通气换气功能具有重要临床价值和应用前景，有助于进一步提升公司产品在呼吸疾病领域的市场竞争力，有望成为公司新的业务增长点。

　　以岭药业董秘吴瑞表示，未来，公司将加大中药创新药的研发力度，目前已获临床批件品种涉及内分泌、泌尿系统、消化系统、风湿及精神类等疾病。今年以来，除连花清咳片获得药品注册批件外，公司中药创新药益智安神片也已申报新药。未来公司在复方中药领域将形成全系统、多病种覆盖，并通过购买、并购获得新品种，与现有产品形成补充，同时，加大产品上市后的研发投入，丰富产品适应症，做大做强中药领域。在化学药和生物药领域也会进一步加大研发投入。

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