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国家药监局出手这种常见药被紧急叫停波及十余家A股公司

2021-02-21 20:01:31

　　1月14日，国家药品监督管理局发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年第6号)》(以下简称“公告”)，称即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书(药品批准文号)。

　　公告指出，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书(药品批准文号)。

　　国家药品监督管理局要求，已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

　　主要用于治疗习惯性便秘

　　酚酞片也称之为果导片，它是一种导泻药，生活中有不少便秘的患者喜欢吃酚酞片来缓解便秘症状，还有部分人喜欢通过吃酚酞片来达到减肥的目的。

　　广州市十二医院消费内科主任医师宋慧东告诉记者，酚酞片是一种刺激性泻药，主要用于便秘的病人，吃了之后患者会有腹痛才排便，在临床至少使用了20年。

　　但由于酚酞片的导泻能力非常强，所以患者在服用酚酞片以后，胃肠道中的食物还没有充分消化和吸收就会被排出体外，久而久之就会导致人体营养流失，这样患者就会出现面色晦暗、身体乏力、心悸气短等症状，长此以往还会导致人体免疫力降低，同时增加心脏病的发生率。

　　另外，已经有大量的动物实验证明使用酚酞可能会诱发癌症。长期吃酚酞片会对肠粘膜造成刺激和损害，不仅会导致肠道对其产生依赖性，甚至还会导致患者出现黑肠病，黑肠病一旦发生甚至还会增加肠道癌变的几率。

　　资料显示，美国食药监局早在1999年就宣布召回酚酞片，召回理由是在动物实验中发现该药会诱发癌症，人体上是否会有这种情况尚并没有充足证据。

　　常被不法分子添加到减肥成品中

　　酚酞片被广泛应用，主要是因为它的价格便宜且效果好。还有些不法商家为牟取暴利而把酚酞片包装成减肥药销售给有减肥需求的人群。

　　南方+记者在网上搜索发现，有不少关于用酚酞片减肥的咨询。药师冀连梅指出，酚酞片长期使用容易导致大肠肌无力和药物依赖，有了更安全的通便药小麦纤维素、乳果糖、聚乙二醇等药之后，临床早就不用酚酞片了。这个成分过去常常被不法商家添加到所谓的清肠排毒和减肥类产品中。

　　1月14日下午，记者在淘宝、京东、1药网等平台搜索“酚酞片”，已找不到相关信息。在健客网上，仍能找到山西汾河制药有限公司生产的“酚酞片”，50mg25片的规格，价格是6元，但这类药物属于处方药，购买需要提供处方信息。在快速问医生网上，也尚有酚酞片相关产品购买信息。

　　对于之前服用酚酞片的患者担心致癌的问题，宋慧东医生表示，患者无需过分担心，只要定期体检，必要时做早癌筛查即可。

　　涉及十余家A股公司

　　根据国家药监局发布的酚酞片和酚酞含片生产企业名单，进行梳理发现涉及10余家A股上市公司以及多家港股公司、新三板公司。

　　A股：天津力生制药股份有限公司(力生制药)、河北常山生化药业股份有限公司(常山药业)、特一药业集团股份有限公司(特一药业)、湖南汉森制药股份有限公司(汉森制药)、甘肃成纪生物药业有限公司(翰宇药业子公司)、内蒙古兰太药业有限责任公司(中盐化工子公司)、哈药集团三精制药四厂有限公司(哈药股份子公司)、贵州圣济堂制药有限公司(圣济堂子公司)、国药集团新疆制药有限公司(现代制药持股55%)、河南双鹤华利药业有限公司(双鹤药业子公司)、桂林南药股份有限公司(复星医药孙公司)、上海信谊九福药业有限公司(上海医药孙公司)、吉林亚泰永安堂药业有限公司(亚泰集团孙公司)；

　　港股：远大医药(中国)有限公司(远大医药子公司)、正大天晴药业集团股份有限公司(中国生物制药子公司)、石药集团欧意药业有限公司；

　　新三板：元和药业股份有限公司、仁和堂药业有限公司(母公司翔宇药业新三板挂牌)、钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司(曾新三板挂牌)。

　　目前来看，上述公司股价均未受明显冲击。