除去没有产品上市之外,智翔金泰的新药研发耗费了大量资金,这与创新药本身重投入、长周期的特征有关。报告期内,智翔金泰不断加大研发投入,各期研发费用投入保持在较高水平且呈逐年增长趋势。
智翔金泰研发费用主要包括临床试验费、人员人工、技术服务费、材料费、折旧及摊销等。报告期内,公司研发费用金额分别为 12,466.19 万元、22,846.06 万元和 29,526.83 万元;扣除股份支付后的研发费用分别为 12,466.19 万元、19,352.72万元和 29,526.83 万元。
截至招股说明书签署日,发行人拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的 12 个在研产品,其中 GR1501 中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症处于 III 期临床试验阶段,GR1801 针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症和GR1802中重度哮喘适应症处于II期临床试验阶段,GR1603 和 GR1803 处于 I 期临床试验阶段,GR1901 已取得《药物临床试验批准通知书》,另有 6 个产品处于临床前研究阶段。
此外,智翔金泰的GR1603 和 GR1803,均为热门靶点快速跟进的创新药,因此会存在较大的临床试验失败风险。GR2002、GR2001 和 GR2201 已经完成或处于中试阶段,WM1R3和 WM215 处于构建细胞株阶段,WM202 处于分子发现阶段,这些产品有着更高的失败风险。
智翔金泰在招股书中也直言,国内外大型医药企业相比,自己的产品线依然相对单薄,在研管线有待进一步扩充。而扩产在研管线离不开大量资金的投入,这也是智翔金泰IPO的重要原因。
关联交易占比达99%
报告期内,智翔金泰一共进行了三轮增资,其中,多处出现智睿投资的身影。而智睿投资是上市公司智飞生物与其控股股东共同出资设立的股权投资公司。
2020 年 11 月 18 日,智翔有限做出股东决议,同意吸收智睿投资为公司新股东,公司注册资本由原来人民币 5,000 万元增至人民币 20,000 万元,新增注册资本 15,000 万元由新股东智睿投资以货币方式认缴。 2020 年 11 月 24 日,智翔有限取得了重庆市巴南区市场监督管理局换发的《营业执照》。2021 年 5 月 17 日,智翔有限注册资本由 20,000 万元增至 25,000 万元,新增注册资本 5,000 万元由智睿投资以货币认缴出资,认缴价格为每 1.00 元注册资本出资 8.00元。
在投资之外,智睿投资还向智翔金泰提供了借款支持。2020年,2021年智翔金泰向智睿投资借入2.20亿元,归还1.80亿元;2021年再次借入7332万元。另外,在营收层面,智翔金泰还和智飞生物的子公司智飞龙科马生物制药公司存在关联交易。
2019-2021年,智翔金泰来自于前五大客户的销售收入分别为3.11万元、108.77万元、3917.54万元,占营收比分别为100%、100%、99.96%。2019年时,智翔金泰的客户只有上海博唯生物科技有限公司和重庆宸安生物制药有限公司,而到了2020年和2021年,则出现了安徽智飞龙科马生物制药有限公司。
其中,2020年,智飞龙科马贡献50万元收入,占当期营收比45.97%;2021年智飞龙科马贡献3900万元收入,占当期智翔金泰收入的99%。而此前提到,智翔金泰在2021年的其他业务收入大幅增长。如此看来,当年的营收出现高增长,背后还是与智飞龙科马密不可分。
如此种种,让人不禁怀疑智翔金泰的经营独立性。《首发业务若干问题解答》规定,关联交易占比超30%的,需充分说明并关联交易是否影响发行人的经营独立性、是否构成对重大依赖等。而智翔金泰表示,公司业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业,与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在对发行人构成重大不利影响的同业竞争,以及严重影响独立性或者显失公平的关联交易。
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